ANTICONCEPCIONAL DIANE

Anvisa pede atenção no uso do anticoncepcional Diane 35 e genéricos

A venda do comprimido foi suspensa na França depois que quatro mulheres morreram de trombose, um risco que aumenta com o consumo da pílula.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, pediu que os profissionais de saúde aumentem a atenção em relação ao uso do anticoncepcional Diane 35 e das pílulas genéricas com a mesma formulação. E que notifiquem a agência caso registrem qualquer reação inesperada.

O pedido foi feito depois que a venda do comprimido foi suspensa na França. O alerta vale para todos os anticoncepcionais, que só devem ser utilizados com acompanhamento médico. Todos eles podem aumentar o risco de trombose, principalmente se o uso for associado ao tabagismo.

De acordo com a Pesquisa Nacional de Demografia e Saúde da Criança e da Mulher, 25% das mulheres usam a pílula como método contraceptivo no Brasil, e depois da proibição do remédio na França, muitas ficaram com dúvidas se devem parar de tomar essa ou outras marcas.

Estrogênio e progesterona: a combinação destes dois hormônios é a pílula. Diane 35 é do grupo de anticoncepcionais de baixa dosagem. A venda foi suspensa na França porque, segundo a agência reguladora do país, nos últimos 25 anos foi responsável pela morte de quatro mulheres vítimas de trombose, a formação de coágulos que impedem a circulação do sangue nos vasos. Quando o coágulo se solta das veias onde é formado e se desloca, o problema é chamado de tromboembolismo.

Qualquer marca de anticoncepcional aumenta o risco de trombose e tromboembolismo. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, inclusive, determina que as bulas tragam essa informação. Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos. É por isso que, apesar de no Brasil, a gente não precisar de receita para comprar a pílula, é importante ter a indicação e o acompanhamento de um ginecologista.

“Esse aumento de risco é muito pequeno. Praticamente o risco da usuária e da não usuária ele está muito próximo em termos populacionais. Isso dá segurança às agências regulatórias, que é quem permite a comercialização dessas medicações, e ao médico para prescrevê-las com segurança”, afirma César Eduardo Fernandes, presidente da Associação dos Obstetras e Ginecologistas do Estado de São Paulo.

O risco é baixo, mas pode ser multiplicado quando associado a outros fatores, como o tabagismo. “Eu acredito que a paciente que passou no seu médico e recebeu uma receita de anticoncepcional tem todo o perfil de usar e não há nenhuma razão para que se tenha temor, para que se interrompa por vontade própria, de maneira indiscriminada, o uso da pílula por conta dessas novas informações a respeito de risco tromboembólico dos anticoncepcionais”, explica o especialista.

No Brasil a venda da Diane 35 continua permitida. A Anvisa explicou que não houve geração de risco sanitário no banco de dados da agência.

A Bayer, fabricante da pílula, disse que não está ciente de nenhuma evidência científica que leve a uma mudança na avaliação positiva do medicamento e que vai colaborar com a agência de saúde francesa.

Fonte: G1